“药品检查浙里帮”,“双百”联动为企业纾困解题

2021-03-10 09:22:49 来源:湖州市局药检分局 

  为助推医药产业高质量发展,解决企业发展瓶颈难题,优化提升服务效能,近日,市局联合省药品检查中心、吴兴区局,联合开展“药品检查浙里帮”活动,市局蒋国强副局长带队参加,与省中心药品检查专家胡淼、市区局“双百尖兵”共同组成了检查服务小组,深入2家企业了解质量管理情况,为企业提供精准服务和技术指导。

  湖州某化妆品科技有限公司位于吴兴区“中国美妆小镇”,为进一步拓展生产范围,企业今年拟新增部分品种,但由于该品种生产线与原有的膏霜单元存在共用部分区域,且该新型品种的分类法规也不明确,企业对监管要求存有疑虑,亟需提前介入并予以专业指导。根据“药品检查浙里帮”活动机制,省、市、区化妆品“双百尖兵”联合服务组赴该公司实地了解产品配方、工艺,深入车间查看分析生产布局,现场为企业把脉问诊,对有关疑难问题详细记录,为省局研讨分析形成指导意见提供依据建议,以便尽快明确监管要求和解决路径。

  湖州某医药零售连锁有限公司是湖州市首家申请药品批零一体化的公司,但企业对于如何建立完善这一全新业态的质量管理体系存有诸多困惑。针对批零一体的新课题,省、市、区组织了“双百尖兵”联合检查小组,对湖州市首家申请批零一体企业开展全面检查、评估质量风险,对质量体系建设进行现场指导,提出意见建议13条,既提升了企业质量管理水平,也进一步明确了批零一体企业的检查标准。

  2021年,我市深入贯彻执行省局“药品检查浙里帮”工作机制,为重点行业、重点领域、重点企业急需解决的技术问题,联合省市县专家骨干进行专题研究、联动检查,提供精准服务。活动开展以来,省市县建立了高效协同检查服务机制,结合“双百尖兵”工程实践,在为医药产业赋能提质,促进高质量发展方面发挥了重要作用。

编辑: 孙景石

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