爱屯面膜的小伙伴

　　有没有留心观察过

　　你家“面膜”的“身份证”？

　　医用冷敷贴是什么？

　　“械字号”面膜到底存在吗?

　　读完本文

　　迅速获得“火眼金睛识面膜”技能

　　让你不在变美的路上绕弯子！

　　监管排查

　　伴随着消费者对更安全、更专业护肤产品的需求持续增加，不少企业利用行业与消费者之间的信息不对称，借“械字号”的壳、以“药妆”“医美”等违禁卖点宣传产品，抱侥幸心理游走在灰色地带。

　　为强化全市第一类医疗器械备案规范管理，确保备案产品安全有效、质量可控，维护消费者合法权益，日前，宁波市市场监管局聚焦医用冷敷贴等产品，在全市范围内部署开展了第一类医疗器械备案清理规范工作，“是否存在产品名称不规范、断言功效、容易造成与药品名称混淆”等被列入本次清理规范重点。

　　检查结果

　　截至目前，市场监管部门已排查全部10家医用冷敷贴类医疗器械生产企业，均不存在“械字号”化妆品。但通过本次检查，也发现部分企业存在生产管理不规范等问题，现已有2家企业注销备案凭证，3家企业主动停产，其余企业限期整改。

　　划重点！

　　医疗器械和化妆品本属不同种类的产品，但“妆字号”产品在申报审批方面较为严格，部分医用敷料（如医用冷敷贴等）属于第一类医疗器械，实行备案管理，申请起来相对容易。因此，不少企业“投机取巧”，以医疗器械类目注册，却以化妆品类目宣传，将医用冷敷贴“包装”成具有舒缓、修复等“医美级”功效的“械字号面膜”产品，以此欺骗、误导消费者。

　　国家药监局就曾发布过警示，不存在所谓的‘械字号面膜’，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有“美容”“保健”等词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。

　　接下来，市市场监管局还将继续对正在整改而尚未整改到位的企业，督促其尽快落实整改，并进行整改后现场核查；对其他企业采取抽查的形式开展现场检查，确保备案清理规范工作抓细、抓实，抓出成效。同时，严格落实“六稳”“六保”工作任务，全力服务医药产业健康发展，持续加大医疗器械生产企业日常监督检查力度，严格规范企业生产行为，完善质量管理体系，切实加强医疗器械产品全生命周期监管，保障公众用械安全。