医疗器械安全事关百姓民生、社会稳定，其安全触点多、风险高、影响大等特性备受社会大众关注。
　　今年，是新版《医疗器械监督管理条例》正式施行之年。为深入贯彻新版条例，推动医疗器械产业创新、高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好地满足公众健康需求，7月20日，浙江省药品监管局根据国家局有关要求，以“安全用械 创新发展”为主题组织开展了2021年医疗器械安全宣传周启动仪式暨科普开放日活动。

　　今年宣传周，“干货”几何？
　　日前，2021年浙江省医疗器械安全宣传周启动仪式暨科普开放日活动在省医疗器械检验研究院举行。
　　启动仪式上，省医疗器械检验研究院负责人对该院情况进行了介绍。
　　近年来，该院全力打造医疗器械全生命周期创新服务平台，在助推浙江打造生命科创高地、建设高能级技术服务平台方面取得了丰硕成果。同时，其还立足自身优势，积极与国内外知名科研院所、行业领军企业构建协同创新载体，不断深化“产学研检”合作，共同探索协同创新的实践路径。
　　省药监局药品安全总监董耿介绍了医疗器械安全宣传周的宣传重点并宣布浙江省医疗器械安全宣传周正式启动。
　　据悉，今年浙江省医疗器械安全宣传周由省药监局组织，省药监局各直属单位和各市县市场监管局共同参与，将围绕“安全用械 创新发展”主题，按照国家局统一部署，结合浙江实际，以“线上+线下”方式组织开展。
　　其中，线上活动主要包括参加国家局组织的 《医疗器械监督管理条例》公益培训、《医疗器械注册管理办法》修订的公益宣贯、医疗器械科普知识宣传、网售医疗器械宣传教育活动等。
　　各地各单位则会将近年来监管创新、支持产业发展、科普宣传等方面所做工作进行提炼总结展示，利用广电报刊和网站、微博、公众号等进行宣传推广。
　　线下活动方面，除医疗器械安全宣传周启动仪式外，各地各单位将在医疗器械安全宣传周期间开展医疗器械创新成果展、医疗器械创新发展座谈会、实验室公众开放日、示范企业和实训基地参观、专题讲座和报告会、公益科普进社区等宣传活动。此外，还将加强与经信、卫健、科技、医保、医疗机构、行业协会等单位或组织的沟通协作，以增强活动影响和效果。

　　医疗器械监管，亮点在哪？
　　一直以来，医疗器械和百姓生命健康安全息息相关。由于涉及多个技术领域，专业性相对较强，具有较高的科技含量，其监管工作也显得尤为重要。
　　2021年，浙江建立和完善医疗器械日常监管制度，加大日常监管力度，坚决从源头杜绝不合格品流入市场，努力保障公众医疗用械安全，促进医疗器械产业发展，医疗器械监管工作呈现出诸多亮点。
　　今年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，浙江也抓紧制定配套规章和规范性文件，并将陆续出台。
　　与此同时，成立省政府食品药品安全委员会，由省长任委员会主任，省委、省政府两办专门出台《关于改革和完善省域药品安全治理与高质量发展体系的意见》《关于进一步加强药品安全工作领导落实药品安全责任的意见》，省域药品安全治理体系进一步完善。
　　在技术支撑体系上，浙江现有生物医学光学仪器重点实验室、眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点实验室两家国家药监局重点实验室。省医疗器械检验研究院未来科技城院区、余杭经济开发区院区先后启用，位于海宁的长三角医疗器械检验评价和创新服务综合体正加快建设，这些，都为全省医疗器械产业高质量发展提供了坚实有力的技术支撑。
　　从医疗器械产业来看，也呈现出良好的创新发展势头——
　　此间，杭州唯强医疗科技有限公司的模块内嵌主动脉弓覆膜支架系统、鑫高益医疗设备股份有限公司的磁共振成像系统、杭州键嘉机器人有限公司的髋关节置换手术导航系统、浙江莱恩海思医疗科技有限公司的近红外光治疗仪、杭州德晋医疗科技有限公司的经导管二尖瓣瓣膜夹系统等多个产品进入国家局创新医疗器械特别审批通道，数量创下新高。
　　不仅如此，浙江巴泰医疗科技有限公司的“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”获批上市，“食管肠道黏膜创面保护胶”等4个产品进入浙江省第二类医疗器械创新审批通道，沸创医疗的“沸石粉状敷料”等5个第二类创新产品获批上市。
　　新的技术、新的发明、新的创新成果，已经成为浙江医疗器械产业的核心法宝，形成了一片茂密的“浙造器械热带雨林”。